新余市人民政府办公室关于印发新余市建立国家基本药物制度暂行细则的通知
江西省新余市人民政府办公室
新余市人民政府办公室关于印发新余市建立国家基本药物制度暂行细则的通知
余府办发〔2009〕46号
各县（区）人民政府、管委会，市政府各部门，市直各单位：
《新余市建立国家基本药物制度暂行细则》已经市政府同意，现印发给你们，请认真遵照执行。
二○○九年十二月十日
新余市建立国家基本药物制度暂行细则
第一章 总 则
第一条 为扎实有序地建立和实施国家基本药物制度，根据《中共江西省委、江西省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》（赣发〔2009〕9号）、《江西省人民政府办公厅关于印发江西省建立国家基本药物制度实施方案（暂行）的通知》（赣府厅发〔2009〕96号）和《中共新余市委、新余市人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》（余发〔2009〕20号），结合本市实际，制定本细则。
第二条 本细则所称基本药物，是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
第三条 本细则所称国家基本药物制度，是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。
各有关部门、单位和医疗卫生机构应当按照国家的要求，做好与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接等工作。
第四条 实施国家基本药物制度应当遵循下列基本原则：
㈠深入贯彻落实科学发展观，坚持把维护人民群众健康权益放在第一位；
㈡坚持立足市情，确保基本药物制度与经济社会发展水平相协调；
㈢坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；
㈣坚持近期重点改革任务与远期制度建设目标相衔接，分阶段实现国家基本药物制度实施目标。
第五条 实施国家基本药物制度按照全市统一领导、地方分级负责、部门指导协调、多方共同参与的工作模式，强化各级部门职责与协调配合。
第六条 成立新余市实施国家基本药物制度工作小组，在市深化医药卫生体制改革领导小组统一领导下, 负责全市国家基本药物制度相关政策的制定及贯彻实施。
第二章 目标任务
第七条 实施国家基本药物制度总目标是：保障人民群众基本用药，促进医药卫生事业全面健康协调发展，维护健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，不断提高人民群众健康水平。
第八条 实施国家基本药物制度具体目标包括：
㈠2009年12月底前，在全市15所乡镇中心卫生院（其中分宜县6所，渝水区7所，仙女湖区1所，新余高新技术产业园区1所）和12家政府举办的社区卫生服务机构（其中渝水区11家，新余高新技术产业园区1家）实施基本药物制度试点工作，确保2010年初全部到位（包括按规定参加省级集中网上公开招标采购，统一配送，全部配备和使用基本药物并实现零差率销售，同时实行财政性补偿）；
㈡到2011年，全市所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度，保证基本药物的供应和合理使用，药品价格得到合理有效控制，降低城乡居民基本用药负担，切实保障人民群众基本药物需求；
㈢到2020年，建立起以国家基本药物制度为主体的、覆盖城乡，规范、完善的药品供应保障体系，并与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，保证人民群众能够及时获得安全有效、剂型适宜、价格合理、能够保障供应的基本药物，保证基本药物的规范合理使用。
第三章 目录管理
第九条 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物目录内药品。在建立国家基本药物制度初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品的，应按规定逐级报至省人民政府批准。全市各级卫生行政部门根据基层医疗卫生机构实际情况限量使用。使用非目录药品的数量和金额均应控制在总量的30%以下。
第十条 非目录药品的遴选。按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合本市财政承受能力和基本医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求和科学技术进步等情况从严控制。
第十一条 政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品具体品种。从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。增加药品应是多家企业生产品种。
第四章 生产储备
第十二条 建立基本药物生产供应保障体系。在政府宏观调控下，充分发挥市场机制作用，进一步规范基本药物的生产流通，完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。
第十三条 完善全市药品储备制度。对临床必需、价格低廉、用量不确定、企业不常生产、不可替代的基本药物鼓励企业生产，纳入市级储备范畴，保障生产供应。
第五章 采购配送
第十四条 政府举办的医疗机构使用的基本药物，全部通过省级集中网上公开招标采购。其他非政府举办的医疗机构基本药物采购方式暂由各地审批发证的相关部门确定。零售药店基本药物采购方式暂由企业按市场规律向符合条件、有质量保证的药品生产经营企业采购。
第十五条 国家基本药物目录中麻醉、精神药品、免疫规划疫苗、免费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、计划生育药品以及中药饮片等基本药物采购配送仍按国家有关法规规定执行。
第十六条 基本药物由中标的药品生产企业直接配送或委托中标的配送企业统一配送。配送企业经省医药采购服务部门招标确定后，全市将委托3家配送药品，其中省级2家，本市1家。
第十七条 加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照《中华人民共和国合同法》等规定，根据集中采购结果签订合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。各级卫生行政部门应会同有关部门加强督促检查。
第六章 配备使用
第十八条 建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗机构也应将基本药物作为首选药物，并达到一定使用比例，具体使用比例由市卫生行政部门确定。医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用。
第十九条 医疗机构应建立健全药事管理机构，完善医师处方监督检查和审核制度，加强医师基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，规范基本药物临床使用，发挥临床药师参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供保障。
第二十条 患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。
第七章 价格管理
第二十一条 完善和规范政府调控与市场作用相结合的基本药物价格形成机制。加强价格监督管理，健全基本药物价格监测管理体系。实行基本药物制度的基层医疗卫生机构，基本药物按购进价格实行零差率销售。
第八章 补偿报销
第二十二条 建立并完善基层医疗机构补偿机制。适当提高基层医疗机构技术服务价格。落实政府投入政策，进一步加大政府补助力度，弥补基层医疗机构药品零差率减少的收入。补助资金按基本药物制度实施情况、基层医疗机构前两年实际利润和定编医务人员三大要素测算，统筹安排。财政补助资金采取上年度预拨，下年结算办法实施，以后年度政府补助经费根据运行情况适当调整。财政补助经费由省、县（区）级财政按6∶4比例分担。财政补助经费与财政其它补助经费统筹用于基层医疗机构房屋修缮、设备维修和人员经费支出，医务人员的工资水平与当地事业单位工作人员工资水平相衔接。
建立基层医疗机构基本药物制度绩效考核体系。县（区）卫生行政部门应以基本药物使用和医疗服务质量为核心，对基层医疗机构进行考核，财政补助经费的拨付与考核结果挂钩。基层医疗机构应以服务质量、工作数量和医德医风考评为核心，对职工个人进行考核，个人工资性收入与考核结果挂钩。
加强财政补助资金管理。县（区）卫生行政部门在坚持预算管理权不变、资金所有权和使用权不变、财务审批权不变的前提下，按照“集中管理、分户核算”的原则，对全县（区）乡镇卫生院和社区卫生服务机构财务管理进行会计核算和监督，努力提高资金的使用效率。
第二十三条 国家基本药物全部纳入《新余市新型农村合作医疗报销药物目录》和《新余市基本医疗保险和工伤保险药品目录》，报销比例比非基本药物提高10个百分点。
第二十四条 建立基本药物费用合理分担机制，基本公共卫生服务中使用的基本药物费用，纳入公共卫生服务项目统筹安排；基本医疗服务中使用的基本药物费用分别由政府、社会和个人合理分担。按照国家医疗保障有关规定，结合本市财政状况，提高基本医疗保障对基本药物的支付水平，降低个人自付比例，引导广大群众首先使用基本药物。
第九章 质量监督
第二十五条 强化医药企业质量安全意识，落实企业作为药品质量安全第一责任人的要求，严格执行药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP），全面加强对原辅料采购、投料、生产、验证、仓储、销售、运输等环节的管理。加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度，杜绝不合格的基本药物进入流通和使用环节。
第二十六条 加强基本药物质量安全监督。对基本药物实行定期质量抽检，并向社会及时公布抽检结果；加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制；完善药品召回管理制度，保证用药安全；建立信息公开、社会多方参与的监管制度。
第十章 考核评估
第二十七条 建立基本药物制度成本效益评价和考核制度。对基本药物制度实施的效果和成本效益进行分析评估，把基本药物的价格降低程度、给群众带来的实惠，对基层医疗机构运行、医生行为造成的影响等作为主要考核内容。
第二十八条 加大对实施基本药物制度的基层医疗机构医疗质量管理和公共卫生服务效率的考核力度。考核结果与财政补助和医务人员绩效工资挂钩。各地应定期对制度实施情况进行检查，将基本药物制度实施纳入当地医改工作考核内容，将政府考核与社会监督结合，促进基本药物制度不断完善。
第十一章 组织实施
第二十九条 新余市实施国家基本药物制度工作小组由市卫生局、市发改委、市物价局、市经贸委、市监察局、市财政局、市人事局、市劳动保障局、市食品药品监督管理局、市医药公司等部门组成。工作小组办公室设在市卫生局，承担市实施国家基本药物制度工作小组的日常工作。
第三十条 强化部门责任与协调配合。卫生部门负责对医疗机构基本药物采购、配送和使用情况进行监督检查；物价部门负责基本药物价格政策及零售价格制定与价格执行情况监督检查；经贸部门负责基本药物生产和经营企业产业政策制定；财政部门负责制定和落实国家基本药物制度补偿政策，保证资金到位；人事部门负责工资绩效管理政策制定和执行；劳动保障部门负责基本药物支付政策制定和执行；医药公司负责为政府推进医药流通企业连锁经营和物流配送等现代流通方式的发展提供建议；食品药品监督部门负责基本药物生产、配送企业资质认定，对基本药物进行质量监管；监察机关负责国家基本药物制度实施全过程监督检查，并对违法违纪行为进行查处。其他部门应通力协作，密切配合，承担相关职责任务。
第三十一条 各县（区）人民政府应加强对建立国家基本药物制度的组织领导。
第三十二条 各地根据医药卫生体制改革的总体要求，结合当地实际，落实政府责任，切实履行职责，搞好统筹协调，完善政府举办的基层医疗卫生机构补偿机制，落实财政补助政策，并与基本药物零差率销售政策衔接一致。
第三十三条 加强合理用药宣传与教育工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度；加强国家基本药物制度相关政策的宣传解读，争取社会各界理解、配合和支持；做好舆论宣传与教育引导工作，形成共同推动实施国家基本药物制度的合力，营造良好社会氛围。
第十二章 附则
第三十四条 本细则自发布之日起施行。
衡水市人民政府办公室关于印发衡水市2005年食品安全专项治理工作方案实施细则的通知
河北省衡水市人民政府办公室
衡水市人民政府办公室关于印发衡水市2005年食品安全专项治理工作方案实施细则的通知
衡政办[2005]12号
各县市区人民政府，开发区管委会，市直有关部门：
按照市政府领导指示精神，市食品安全监管协调领导小组办公室制定了《衡水市2005年食品安全专项治理工作方案实施细则》，经研究同意印发，望高度重视，认真抓好落实。
二○○五年三月三十
衡水市2005年食品安全专项治理
工作方案的实施细则
为落实市政府主要领导关于“集中整治是手段，标本兼治是目的，请进一步细化措施、落实责任、明确重点和热点”的批示精神，现将《衡水市2005年食品安全专项治理工作方案》进行工作和责任细化。
一、日常监管工作
全市食品安全监管的日常性工作，由各职能部门按照各自的职责，制定具体的工作方案，责任到人。市食品安全监管协调领导小组办公室将不定期地进行督导和检查，对发现的问题和隐患予以通报。按照《河北省人民政府办公厅贯彻落实国务院关于进一步加强食品安全工作的通知》（办字[2005]21号）和河北省人民政府办公厅关于印发《河北省各级人民政府及职能部门食品安全职责》的通知（办字[2004]169号）要求，具体分工如下：
农业部门：负责初级农产品生产环节的监管。制订和完善农产品安全标准并组织实施；农产品生产过程控制和产地环境评价，加强农药、肥料（主要为复混肥）、种子等农业投入品的监管，规范农业生产行为；依据国家农业和行业标准，负责对无公害产品基地认定管理和无公害农产品认证初审工作，对无公害食品生产基地开展采收前检测和对进入市场前的农产品开展检测；对绿色食品的质量监督、认证、年检；实施农产品质量安全例行检测制度，把好农产品市场入关。
卫生部门：负责餐饮业、食堂等消费环节的监管；负责食品流通环节和餐饮业、食堂等消费环节的卫生许可和卫生监管，负责食品生产加工环节的卫生许可，卫生许可的主要内容是场所的卫生条件、卫生防护和从业人员健康卫生状况的评价与审核，严厉查处上述范围内的违法行为。
质量技术监督部门：负责食品生产加工环节的监管，负责食品生产加工环节质量卫生的日常监管，要严格实行生产许可、强制检验等食品质量安全市场准入制度，严厉查处生产、制造不合格食品及其他质量违法行为。
工商行政管理部门：负责食品流通环节的质量监管，要认真做好食品生产经营企业及个体工商户的登记注册工作，取缔无照生产经营食品行为，加强上市食品质量监督检查，严厉查处销售不合格食品及其他质量违法行为，查处食品虚假广告、商标授权的违法行为。
商务部门：负责对食品流通、加工业的行业指导和管理，整顿和规范食品流通秩序，建立保障食品安全的行业自律机制，实施上市销售食品安全市场责任制，建立具有保障食品安全质量、符合环保要求的销售网络体系，建立健全食品流通、加工领域有条件企业严格自检、社会中介检验检测机构接受委托检验、执法机关监督抽检和商务部门定点检测机构监测抽检相结合的食品安全检测体系；负责监督管理畜禽定点屠宰，依法查处经营病害肉、注水肉案件；负责生猪及牛、羊屠宰定点管理，确保“放心肉”工程的实施。
教育部门：负责学校、幼儿园集体用餐的食品安全管理，依法做好督查和指导工作。
粮食部门：负责粮食储存安全管理，粮食质量标准管理，粮食市场管理；对“放心粮油”、“放心粮油企业”进行评审和认定工作；配合质量监督、工商部门对粮油质量进行监督管理。
畜牧水产部门：负责制定和完善畜产品质量安全标准并组织实施；对畜产品生产过程控制和产地环境评价；对兽药、饲料和饲料添加剂等生产投入品的监管；对无公害畜产品生产基地建设、产地认定和无公害畜产品认证的初审工作；对无公害畜产品生产基地生产的各类畜产品和进入市场的畜产品进行检测；实施畜产品质量安全例行检测制度；负责查处氯霉素污染，加强对水产品药物残留超标整治；负责水产行业质量监督工作。把好畜、水产品市场准入关。
林业部门：负责制定和完善果品安全标准并组织实施；对果品生产过程进行控制和产地环境评价；对果品从生产投入品、基地建设、生产管理、质量检验到上市的全过程管理；对果品无公害生产基地和无公害果品认证工作；对无公害果品实施采前检测，发放无公害果品标识，把好果品市场准入关，确保果品食用安全。
供销部门：负责指导系统贸易批发市场建设；对系统商场、旅游、饮食等服务业的管理规划；对农副产品经营的组织、协调和管理；对流通领域盐业行政管理和盐政执法，食盐专营、批发零售的监督管理和许可证管理，对全市食盐及制品质量检测和管理，市场工业用盐的归口经营；依法打击私盐违法活动。
宗教部门：负责监督检查清真食品的生产经营；对清真食品准营证和清真标志的制样、监制、核发、年检、监督管理。
监察部门：负责对地方政府及有关部门履行食品安全职责情况进行监督检查；对重大食品安全事故中给国家、集体利益和人民生命财产造成损害的有关责任人按照管理权限查处。
公安部门：会同有关部门依法查处制售假冒伪劣、有毒有害食品案件，查处制假售假违法犯罪分子；查处暴力抗法案件。
二、专项整治工作
重大节日期间的食品安全专项整治活动（如：五一、国庆、中秋、元旦、春节等），由领导小组办公室及时协调各食品监管部门，统一组织实施。对食品生产加工业、餐饮业、生猪屠宰业等8项整治工作，市直各有关职能部门结合日常监管自行安排时间，各县市区政府结合本地实际抓好落实，总体时间到9月25日前结束，9月25日至11月25日为“回头看”阶段。具体分工如下：
１、小食品和儿童食品生产加工业由质监部门负责，重点针对各县市区具有地方特色，已形成产业规模，生产条件落后，容易出现问题的小食品生产行业，如：武强县小食品、阜城县明胶、饶阳县杂面、深州市酱菜、冀州市酱油醋等，都不同程度的存在安全隐患，要针对生产环境、原料购进、生产标准、操作流程等主要部位和环节进行认真监督检查，对不具备生产条件的企业要坚决依法取缔。同时，要加大对儿童食品生产加工业的监管力度，要严格按照儿童食品市场准入条件和标准，对生产企业进行资质审查，对不达标的要立即关停，要建立健全各项规章制度和长效监管机制，确保儿童食品安全。
２、食品消费环节由卫生部门负责，重点针对小餐馆、食品摊点、个体门店、学校食堂、建筑工地食堂等容易出现问题的重点部位。同时，要加大对学校食堂及周边地区饮食摊点的整治力度，坚决依法取缔无证经营、超范围经营的饮食摊点，严防食物集体中毒事故的发生。
３、生猪屠宰市场由商务部门负责，重点针对屠宰资格、生猪来源、加工环境等开展专项整治，坚决打击私屠滥宰、无证经营的违法犯罪行为，严防注水肉、病害肉流入市场，给群众生命安全造成危害。
４、粮食生产加工业由质监部门负责，要认真检查生产企业资质、生产标准、生产流程、产品质量等，重点是面粉加工企业，对无证生产的要坚决依法取缔。
粮食部门要加强行业管理，按照《河北省粮食生产加工管理条例》规定，加大工作力度，彻底杜绝霉变粮、陈化粮、饲料粮流入口粮市场。
５、散装食品（包括儿童食品）由工商部门负责，要按照《河北省散装食品卫生管理规定》，以散装食品是否索证索票；是否标注生产日期、生产单位和生产地址；是否建立专人负责制度，是否有防尘材料覆盖；是否存在超过期散装食品为整治重点内容。要强化监管，严格规范，对无厂名厂址、无生产日期、无保质期的散装三无食品要依法查封，并追查进货来源，严防假冒劣质散装食品流入市场。
６、食用盐市场的监管由供销部门负责，重点整治无市场准入资格的食盐经营单位，及未经批准销售的“黑盐”，要重点针对食盐生产经营单位开展拉网式检查，坚决取缔无证无照经营单位和业户，彻底净化食盐经营市场，严防工业盐流入食盐市场，给人民群众身体健康造成危害。
７、食品源头污染治理：
农业部门负责对甲胺磷、农药、肥料等农业投入品的监管，要严格质量标准，规范农业生产行为，定期发布全市蔬菜农药残留监测结果。
林业部门负责对果树用药、专用肥料、植物生长调节剂等果品生产投入品的监管。以解决果品的农药残留超标为突破口，有效遏制果品滥施农药的违规行为。
畜牧部门负责对使用兽药、激素、瘦肉精等进行监督管理，要加大对畜类疫病的预防和控制，严防病害畜产品流入市场。
８、对酒类生产经营市场的监管：
质监部门负责对酒类生产加工企业进行监督检查，重点针对生产设备简陋、生产环境恶劣、卫生不达标的作坊式生产业户进行打击规范，对无证生产企业，要坚决依法取缔；
工商部门负责整治规范仿冒、假冒“衡水老白干”商标进行非法生产的企业，对存在商标侵权、不正当竞争、严重影响“衡水老白干”酒声誉的生产销售企业要立即责令其停业整改，情节严重的要移送司法机关从严惩办；
商务部门负责酒类零售、批发许可证的发放，要加大酒类打假工作力度，对无证经营或零售搞批发的单位和业户进行彻底清理整治，不断净化酒类经营市场，确保酒类安全。
三、综合评价工作
为全面贯彻落实省政府办公厅转发的《国务院办公厅关于印发食品安全专项整治工作方案的通知》和国务院八部局制定的《实施食品放心工程综合评价办法》要求，市政府负责对本辖区内食品安全工作进行综合评价，也是省政府对各级政府食品安全工作进行综合评价的要求。因此，市食品安全监管协调领导小组办公室结合我市实际，编制了《食品安全指标评价细则》，此细则通过对各县市区政府食品安全进行综合评价，客观反映我市的食品安全现状，圆满完成省政府对我市食品安全工作评价目标。
