兽药监督检验抽样规定(已废止)
农业部
兽药监督检验抽样规定
（一九九三年七月五日农业部发布）
第一条 为提高兽药监督检验的公正性和科学性，根据《兽药药政药检工作管理办法》，特制定本规定。
第二条 各级兽药监察所和兽药监督员在对兽药生产企业、兽药经营企业、兽医医疗单位和其他兽药使用单位的兽药产品进行监督检验的抽样活动（以下简称抽样）时，应遵守本规定。兽用生物制品和进口兽药抽样，按国家已发布的有关规定执行。
第三条 抽样工作由兽药监察所的派出人员或兽药监督员（以下简称抽样人员）执行。
第四条 抽样人员在抽样前，应向被抽样单位出示抽样通知书或兽药监督员证。不能出示抽样通知书或兽药监督员证的任何单位及个人，均无权进行抽样。
第五条 被抽样单位应免费提供样品和必要的人力、工具、场地等，并负责安排搬移、倒垛、开拆和恢复包装等工作。被抽样单位和个人不得以任何理由拒绝、阻挠抽样工作的进行，违者按制售假兽药的情况处理。
第六条 抽样地点由抽样人员指定。一般应从兽药生产企业的成品库、兽药经营企业的仓库或门市部、兽医医疗单位的药房或药库等处抽取。
第七条 抽样品种由下达抽样任务的单位或兽药监督员确定。
第八条 同企业相同品种应抽取不超过三个批号的产品。相同批号的产品，依其库存数量，确定抽样件数，具体规定如下：
一、原料药及大包装预混剂：
兽药包装为25公斤（含25公斤）以上的，10件以内，抽样1件，11～50件，抽3件；50件以上，抽4件。
兽药包装为2～24公斤的，每200公斤抽样1件，不足200公斤者以200公斤计。
兽药包装为1公斤以下的（含1公斤），每20公斤抽样1件，不足20公斤者以20公斤计。且以原包装抽取。
二、注射剂：
2万支（瓶）以下，抽样1件
2～5万支（瓶），抽样2件
5～10万支（瓶），抽样3件
10万支（瓶）以上，每增加10万支（瓶）加抽1件。
三、其他制剂：
每2万盒（瓶），抽样1件，不足2万盒（瓶）以2万盒（瓶）计。
第九条 抽样数量
一、注射用针剂（粉针） 100瓶（支）
二、注射液（水针） （1）规格：1～20毫升 500支
（2）规格：50～100毫升 300支（瓶）
（3）规格：250～500毫升 60瓶
三、片剂 （1）片重0．5克、100片／瓶（袋、盒）以上（含100片） 2瓶（袋、盒）
（2）片重0．5克以下、500片／瓶（袋、盒）以上（含500片） 2瓶（袋、
盒）
四、原料药 200克 分装成2瓶
五、预混剂 250克／袋（含250克）以下 20袋
250克／袋以上 10袋
第十条 抽样程序和要求
一、抽样的技术工作应由抽样人员亲自操作。
二、除按规定原包装抽样外，应在抽样前准备好抽样瓶（袋）等抽样容器及用具，抽样容器在使用及贮存运输过程中，防止受潮及异物混入。
三、根据随机抽样原则抽样。
四、启封前，应对外包装进行检查，确定品名、批号、批准文号、数量、包装状况等项无误后，方可取样。
五、原料药及大包装（25ｋｇ以上）预混剂开启后，于不同部位分别抽取，使总量达到抽样数量，混匀后装入样瓶并加封。
六、抽样后，在原包装内放入抽样标记，将开启的包装重新封固，在外包装上注明抽样数量及日期。并将抽样瓶（袋）密封，贴上标有样品名称、批号、生产厂名称等项加盖抽样单位和被抽样单位封样章的瓶（袋）签。
第十一条 抽样人员在抽样结束后，应认真填写抽样凭证。抽样凭证一式两份，一份交被抽样单位作报销凭证，一份由抽样单位保存备查。
第十二条 抽样凭证应标明被抽样单位，样品名称、规格、包装、生产企业、批号、注册商标、抽样数量、日期、地点、抽样基础等事项。抽样凭证有两名以上抽样人员的签名，盖有抽样单位的公章，并经被抽样单位签字、盖章。
第十三条 抽样注意事项
一、抽样工具必须清洁干燥，腐蚀性药品勿用金属抽样工具取样。
二、抽样应迅速，以防药品吸潮、风化、氧化而变质。
三、液体样品应先摇匀后再取样。含有结晶者，应在不影响品质的情况下，使之溶化后抽样。
四、有毒性、腐蚀性、易燃性及易爆性兽药，在抽样时应有防护措施。并在抽样瓶外标以“危险品”标志。
五、遇光易变质兽药，应避光取样；样品用有色瓶盛装，必要时应加套黑纸。
第十四条 抽样检验结束后，兽药监察所除按规定留样外，多余的不合格样品，作销毁处理；合格样品，由被抽样单位在接到检验报告后15日内取回，否则由兽药监察所另作处理。
第十五条 执行特殊任务的抽样，可不受本规定抽样地点、方式、品种、数量等限制。
第十六条 抽样检验收费标准，按国家物价局、财政部发布的“兽药审批检验收费标准”规定执行。
第十七条 本规定自1993年8月1日起执行。
第十八条 本规定由农业部负责解释。
泰安市人民政府关于印发《泰安市安全生产事故隐患排查治理办法》的通知
山东省泰安市人民政府
泰政发〔2008〕81号
泰安市人民政府关于印发《泰安市安全生产事故隐患排查治理办法》的通知
各县、市、区人民政府，市政府各部门、直属机构，市属及以上驻泰各单位：
市政府同意《泰安市安全生产事故隐患排查治理办法》，现印发你们，望认真贯彻执行。
二〇〇八年十一月十九日
泰安市安全生产事故隐患排查治理办法
第一章 总 则
第一条 为加强事故隐患排查治理，防止和减少事故发生，保障人民群众的生命财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《山东省重特大生产安全事故隐患排查治理办法》、《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》等有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 生产经营单位的安全生产事故隐患排查治理和有关行政主管部门或单位（以下简称主管部门）、安全生产监督管理部门（以下简称安全监管部门）监管、督查、管理等，适用本办法。
第三条 本办法所称安全生产事故隐患（以下简称事故隐患），是指生产经营单位违反安全生产法律、法规、规章、标准、规程和安全生产管理制度的规定，或者因其他因素在生产经营活动中存在可能导致事故发生的物的危险状态、人的不安全行为和管理上的缺陷。事故隐患包括：
（一）一般事故隐患，是指危害和整改难度较小，发现后能够立即整改排除的隐患；
（二）重大事故隐患，是指危害和整改难度较大，应当全部或者局部停产停业，并经过一定时间整改治理方能排除的隐患，或者因外部因素影响致使生产经营单位自身难以排除的隐患。
第四条 生产经营单位主要负责人对本单位事故隐患排查治理工作全面负责。
有关行政主管部门在各自职责范围内，对生产经营单位事故隐患排查治理工作实施监督管理。
安全监管部门对职责范围内生产经营单位事故隐患排查治理工作实施监督管理，负责事故隐患排查治理工作的综合监督管理。
第五条 任何单位和个人发现重大事故隐患的，均有义务向有关行政主管部门和安全监管部门报告。有关行政主管部门和安全监管部门接到重大事故隐患报告后，应当按照职责分工组织核实、查处；发现所报告重大事故隐患不属于本部门处理的，应及时移送有关行政主管部门并记录备查。
第二章 隐患排查治理
第六条 生产经营单位应当建立健全事故隐患排查治理制度。生产经营单位是事故隐患排查、治理和防控的责任主体，应建立并落实从主要负责人到每个从业人员的隐患排查治理和监控责任制。生产经营单位主要负责人是本单位事故隐患排查、报告、治理和防控工作的第一责任人。
第七条 生产经营单位应当建立事故隐患报告制度。班（组）应当每天一排查，车间（工区）应当每周一排查，厂（公司）应当每月一排查。车间（工区）、厂（公司）应建立事故隐患排查治理档案，有书面记录备查，并由每次组织排查活动的负责人签字。
生产经营单位应当建立事故隐患排查奖惩制度。鼓励、发动职工争创无隐患岗位、班组、车间和企业，对职工主动排查、排除本岗位和班组、车间及其他部位事故隐患的，予以表彰和奖励；对未排查或岗位存在事故隐患的，按照有关规定予以处罚。
第八条 生产经营单位分管负责人应当每月至少组织一次职能部门、车间、班组及职工进行事故隐患排查，及时发现事故隐患。对查出的事故隐患应当登记建档。
生产经营单位主要负责人应当每季度至少组织一次安全生产管理人员、工程技术人员和其他相关人员排查本单位的事故隐患。
第九条 生产经营单位将生产经营项目、场所、设备等发包、出租的，应当与承包、承租单位签订安全生产管理协议，并在协议中明确各方对事故隐患排查、治理和防控的管理职责。生产经营单位对承包、承租单位的事故隐患排查治理负有统一协调和管理的职责。
第十条 生产经营单位应当保证事故隐患排查治理所需的资金，建立资金使用专项制度。
第十一条 对排查出和有关行政主管部门、安全监管部门检查出的事故隐患，应当按以下规定进行处理：
（一）生产经营单位必须按照事故隐患的等级对发现的事故隐患进行登记，建立事故隐患台帐。
生产经营单位应当将重大事故隐患报有关行政主管部门、安全监管部门，有关行政主管部门、安全监管部门建立重大事故隐患台帐。
（二）对于一般事故隐患，生产经营单位（车间、分厂、区队等）应当立即排除或整改。
（三）对于重大事故隐患，生产经营单位主要负责人组织制定并实施事故隐患治理方案，并将事故隐患情况和治理方案报有关行政主管部门和安全监管部门。
重大事故隐患治理方案应当包括以下内容：
1、治理的目标和任务；
2、采取的方法和措施；
3、经费和物资的落实；
4、负责治理的机构和人员；
5、治理的时限和要求；
6、安全措施和应急预案。
（四）对重大事故隐患拒不整改或整改不及时的生产经营单位，有关行政主管部门、安全监管部门责令其对事故隐患限期进行整改，必要时对重大事故隐患实行挂牌督办。
（五）一般事故隐患整改结束后，由生产经营单位分管负责人组织整改验收，验收合格由生产经营单位主要负责人审核签字存档。
重大事故隐患整改结束后，生产经营单位报有关行政主管部门、安全监管部门验收。
第十二条 生产经营单位在事故隐患治理过程中，应当采取相应的安全防范措施，防止事故发生。事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的，应当从危险区域内撤出作业人员，并疏散可能危及的其他人员，设置警戒标志，将隐患部位、隐患内容、治理措施等向本单位全体职工公开警示，暂时停产停业或者停止使用。对暂时难以停产或者停止使用的相关生产储存装置、设施、设备，应当加强监控、维护和保养，防止事故发生。
第十三条 对于因自然灾害可能导致事故灾难的隐患，应当采取可靠的预防措施，制定并演练应急预案。安排专人负责接收预报预警信息和指令，一旦发生灾害性天气，立即停产撤人，落实监测、监控等安全措施，并及时向当地人民政府及其有关部门报告。
第十四条 生产经营单位应当每季度对本单位事故隐患排查治理情况进行统计分析，并于下季度初的10日内向有关行政主管部门和当地安全监管部门报送书面统计分析，统计分析应当由生产经营单位主要负责人签字。
第三章 重大事故隐患督办
第十五条 建立重大事故隐患挂牌督办制度。需要挂牌督办的重大事故隐患包括：
（一）省以上领导及省政府安委会对我市提出的安全生产督查、检查整改意见；
（二）市领导在安全生产督查、检查过程中，发现并提出的重大安全生产隐患整改意见；
（三）有可能产生重大社会影响的事故隐患；
（四）需要由两个以上部门或单位协调解决的事故隐患；
（五）市政府安委会研究确定的重大事故隐患。
第十六条 需由县（市、区）政府解决、两个以上市有关部门或单位协调解决以及市级监管的生产经营单位的重大事故隐患，由市政府安委会负责下达整改指令，其余的重大事故隐患由有关县（市、区）政府安委会、市有关部门负责下达整改指令挂牌督办。
第十七条 对下达整改指令挂牌督办的重大事故隐患，由市、县（市、区）政府研究确定是否实行领导包保责任制，并责令主管单位、行业管理部门、行政执法部门等成立治理工作组，入驻现场，监督治理整改，验收合格后方可撤离。
第十八条 对已取得安全生产许可证的生产经营单位，在其被挂牌督办的重大事故隐患治理结束前，安全监管部门和有关行政主管部门应当加强监督检查。必要时，可以提请原许可证颁发机关依法暂扣其安全生产许可证。
第十九条 对因为整改工程投资特别巨大或整改工程特别重大和复杂而未能在规定期限内整改完毕的重大事故隐患，县（市、区）政府和市有关部门要向市政府安委会书面说明情况，并承诺整改期限。在整改期间，要采取明确具体责任人严盯死守等非工程措施，确保安全。
第二十条 实行挂牌督办并责令全部或局部停产停业治理的重大事故隐患，治理工作结束后，有条件的生产经营单位应当组织本单位的技术人员和专家对重大事故隐患的治理情况进行评估；其他生产经营单位应当委托具备相应资质的安全评价机构对重大事故隐患的治理情况进行评估。
经治理后符合安全生产条件的，生产经营单位应当向安全监管部门和有关行政主管部门提出恢复生产的书面申请。申请报告应当包括治理方案的内容、项目和安全评价机构出具的评价报告等。
第二十一条 对挂牌督办并采取全部或局部停产停业治理的重大事故隐患，安全监管和有关行政主管部门收到生产经营单位恢复生产的申请报告后，应当在10日内进行审查或现场审查。审查合格的，对事故隐患进行核销，同意恢复生产经营；审查不合格的，依法责令改正或者下达停产整改指令。对整改无望或者生产经营单位拒不执行整改指令的，依法实施行政处罚；不具备安全生产条件的，依法提请县级以上人民政府按照国务院规定的权限予以关闭。
第四章 监督管理
第二十二条 有关行政主管部门、安全监管部门对监管范围内生产经营单位事故隐患排查治理工作定期进行监督检查,应当每季度对重点生产经营单位检查一次，其他生产经营单位每年至少进行一次安全检查或专项督查。检查或督查活动应有书面记录，并由检查组组长签字。
有关行政主管部门和安全监管部门的监督检查人员履行监督检查职责时，生产经营单位应当积极配合，不得拒绝和阻挠。
第二十三条 有关行政主管部门、安全监管部门应监督生产经营单位将存在重大事故隐患的场所及相关设备、设施停产停用。对不按指令停产停用的，由政府安委会责成有关部门、单位停止供电、供水，确保安全。
第二十四条 安全监管部门应加强对有关行政主管部门职责履行情况、隐患排查治理检查情况和重大事故隐患台账建立情况等的监督，确保有关行政主管部门切实履行职责，确保生产安全。
有关行政主管部门应当于每季度后15日内将上季度本行业领域重大事故隐患的排查治理情况、统计分析报告报送同级安全监管部门。各县（市、区）人民政府安全监管部门应当于每季度后20日内将上季度本地重大事故隐患的排查治理情况、统计分析报告报送市安全监管部门。
第二十五条 市、县（市、区）安全监管部门应当建立重大事故隐患信息管理系统，对重大事故隐患各类信息实施动态管理和监控；并传上一级安全综合监管部门应急救援指挥平台。
第二十六条 生产经营单位有下列情形之一的，由安全监管部门或法律法规规定的行政机关依法对生产经营单位主要负责人处以罚款；导致发生重特大事故的，依照有关法律、法规、规章的规定处罚：
（一）未按照规定建立重大事故隐患排查、评估、报告、监控和治理制度的；
（二）未定期对本单位事故隐患进行排查的；
（三）对存在的重大事故隐患隐瞒不报、谎报或者拖延不报的；
（四）未按照规定对重大事故隐患进行治理的。
第二十七条 各级人民政府在重大事故隐患排查治理监督管理工作中，未履行或者未按照程序履行其相应职责的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予警告直至记大过的行政处分；导致发生重大事故的，依法追究法律责任。
第二十八条 有关行政主管部门、安全监管部门有下列行为之一的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过直至降级的行政处分；导致发生重特大事故的，依法追究法律责任：
（一）对重大事故隐患治理应当组织验收而未验收的；
（二）发现重大事故隐患违法行为未及时查处的；
（三）其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。
第五章 附 则
第二十九条 事业单位、人民团体以及其他经济组织的事故隐患排查治理，参照本办法执行。
第三十条 本办法自2008年12月1日起施行。
