股份公司设立的法律理论及律师实务
注：
1、本文作者唐青林，中国人民大学法学硕士，北京中伦金通律师事务所律师，主攻公司法。擅长办理公司法律业务，包括公司设立；公司并购重组；公司合并、分立；公司股权变更、分割；公司股权诉讼；股东权益保护等。联系方式：lawyer3721@163.com，13366687472（北京）。
2、本文摘自《新公司法理论与律师实务》（项先权博士主编，国家知识产权局知识产权出版社，2006年出版）。
股份有限公司由于要向社会公众发行股票，募集资金，关涉到社会公众的利益，因此，无论从设立条件还是从设立方式或设立程序上说，股份有限公司的设立比有限责任公司的设立都更严格、更复杂。
一、股份有限公司的设立条件
根据公司法第七十七条的规定，设立股份有限公司，应当具备下列条件：“（一）发起人符合法定人数；（二）发起人认购和募集的股本达到法定资本最低限额；（三）股份发行、筹办事项符合法律规定；（四）发起人制订公司章程，采用募集方式设立的经创立大会通过；（五）有公司名称，建立符合股份有限公司要求的组织机构；（六）有公司住所”。
（一）主体要件方面：是指股份公司的发起人必须符合法定资格，达到法定人数。为防止发起人在公司设立过程中徇私舞弊，损害其他认股人和公众的利益，维护社会经济秩序，法律对股份公司发起人的要求比较严格。
对于股份公司发起人的资格限制，一般来说，自然人和法人均可以作为股份公司的发起人，但自然人发起人必须具有完全行为能力，法人作为发起人，则应是法律上不受特别限制的法人。除上述概括规定外，法律一般还会对股份公司发起人的国籍、住所等做出限制，根据我国新公司法第七十九条的规定，须有半数以上的发起人在中国境内有住所。法律之所以做出这一强制要求，一方面是因为需要一定数量的发起人具体筹办股份公司的创立活动，并且股份公司的设立过程较为复杂，历时可能会很长，发起人在中国境内拥有住所，会比较便于公司的设立活动；另一方面，相对于股份公司的其他股东而言，发起人在公司设立过程中或公司成立之后，均须依法承担较重的法律责任，因此要求一定数量的发起人在中国境内有住所，有利于主管机关对其进行管理，也利于防止发起人利用设立股份公司来损害广大社会公众的利益。
至于股份公司发起人的人数限制，我国新旧公司法的规定有一个变化过程。旧公司法只是笼统规定，设立股份有限公司应当有五人以上为发起人，国有企业改建为股份有限公司的，发起人可以少于五人，但应当采取募集设立方式。新公司法第七十九条则规定，设立股份有限公司，应当有二人以上二百人以下为发起人。由此可见，新法最明显的变化是把设立股份公司的最低发起人数由五人下调至两人，并且对发起人人数明确做出上限规定。新法的这一规定，减少了实践中出现的为了硬性增加发起人，拉人来象征性持股的现象，使得股份公司的设立更为容易。此外，新法删除了关于国有企业改建为股份有限公司的特别规定，体现了新法淡化所有制色彩，善待国有公司和民营公司的立法精神。
除了对公司发起人明确提出上述两个方面的限制外，我国新公司法第八十条和第九十五条增加了发起人的责任规定。第八十条规定：“股份有限公司发起人承担公司筹办事务。发起人应当签订发起人协议，明确各自在公司设立过程中的权利和义务”。新法要求发起人签订协议、明确各自的权利义务，主要是为了防止日后争议或有利于解决争议。除此之外，新法第九十五条区别各种不同情形进一步明确了发起人应负的法律责任：“股份有限公司的发起人应当承担下列责任：（一）公司不能成立时，对设立行为所产生的债务和费用负连带责任；（二）公司不能成立时，对认股人已缴纳的股款，负返还股款并加算银行同期存款利息的连带责任；（三）在公司设立过程中，由于发起人的过失致使公司利益受到损害的，应当对公司承担赔偿责任”。
（二）财产要件方面：股份公司财产方面的设立要件，就是法律对股东出资条件的规定。股份公司是典型的资合公司，公司的存在和对外的信用基础首先取决于公司股本。因此，法律对股份公司的设立一般都规定了较高的最低限额，并且根据我国旧公司法严格的法定资本制的要求，股东的出资还必须一次到位。旧法的这一规定，使得股份公司的设立存在较高的门槛，损害了投资者利用股份公司投资创业的积极性。
新公司法对此做出了修正，新法第八十一条规定：“股份有限公司采取发起设立方式设立的，注册资本为在公司登记机关登记的全体发起人认购的股本总额。公司全体发起人的首次出资额不得低于注册资本的百分之二十，其余部分由发起人自公司成立之日起两年内缴足；其中，投资公司可以在五年内缴足。在缴足前，不得向他人募集股份。股份有限公司采取募集方式设立的，注册资本为在公司登记机关登记的实收股本总额。股份有限公司注册资本的最低限额为人民币五百万元。法律、行政法规对股份有限公司注册资本的最低限额有较高规定的，从其规定”。第八十四条规定：“以发起设立方式设立股份有限公司的，发起人应当书面认足公司章程规定其认购的股份；一次缴纳的，应即缴纳全部出资；分期缴纳的，应即缴纳首期出资。以非货币财产出资的，应当依法办理其财产权的转移手续。发起人不按照前款规定缴纳出资的，应当按照发起人协议的约定承担违约责任”。第八十五条规定：“以募集设立方式设立股份有限公司的，发起人认购的股份不得少于公司股份总数的百分之三十五；但是，法律、行政法规另有规定的，从其规定”。从上述规定可以看出，新法不仅将股份有限公司注册资本的最低数额由1000万元修改为500万元，而且增加规定了出资额的分期缴纳制度，这一修改的目的在于降低股份有限公司设立的门槛，促进公司上市，活跃市场经济发展。
但应当注意的是，根据新公司法的规定，采用募集方式设立的股份公司不得采用分期缴纳制度。这主要是因为，采用公开募集方式设立股份公司的，由于涉及向社会公众公开募集股份需要证券公司承销（第88条）、需要签订代收股款协议（89条）等，如果允许认股人分期缴纳，会带来操作上的巨大不便。采用定向募集方式设立股份公司的，情况可能会稍好一点，但却也存在同样的问题。因此新法规定，对采用募集方式设立公司的，一律不得实行分期缴纳制度。
其实，股份公司与有限责任公司在资本制度上的重大调整有着类似的立法背景与主旨，即与我国轰轰烈烈的市场经济体制改革相适应，并因应经济发展的客观要求，法律的修改应当体现鼓励投资交易，促进经济发展和扩大就业的精神。我国新公司法对公司资本制度的改革，正是在这一指导思想下实现的。另外，需要补充说明的是，国内的外商投资企业一直适用的是可以分期缴纳出资的规定，新法的这一修订使外商投资企业不再享受“超国民待遇”，有利于内资公司与外资公司的平等竞争，这对于强化投资者信心，迅速提高中国企业的国际竞争力，使之逐步适应WTO规则的要求，融入世界经济大潮等都具有十分重要的意义。
在出资方式的规定上，根据新法第八十三条的规定，股份公司发起人的出资方式，适用新法第二十七条的规定。也就是说，在出资方式上，股份公司的规定与有限责任公司的规定相同，关于新旧公司法在出资形式上的不同及其评析，请参考前文相关部分的论述。另外，股份公司也增加规定了发起人的出资填补责任，公司法第九十四条规定：“股份有限公司成立后，发起人未按照公司章程的规定缴足出资的，应当补缴；其他发起人承担连带责任。股份有限公司成立后，发现作为设立公司出资的非货币财产的实际价额显著低于公司章程所定价额的，应当由交付该出资的发起人补足其差额；其他发起人承担连带责任”。通过同公司法第三十一条关于有限责任公司的规定相比，该条第一款规定的股东虚假出资时的补缴义务是有限责任公司所没有要求的，这反映了立法者更加重视股份公司的资本充足，为保障交易安全，要求其他发起人承担连带责任。但对于本条第二款规定的作为出资的非货币财产的实际价额显著低于公司章程所定价额时，法律一方面责令应当由交付该出资的股东补足其差额，另一方面又要求公司设立时的其他股东承担连带责任。笔者个人认为，法律的这一规定对于股份公司的发起人课以了较重的法律责任，容易引发争议。因为由于有限公司是带有人合性质的公司，股东人数较少，互相之间比较熟悉，所以对有限公司发起人做出这一规定可以理解，但新法把这一规定进一步推行到了股份公司，则难免失之过苛。不过无论采用何种方式的出资，根据公司法第九十二条的规定，发起人、认股人缴纳股款或者交付抵作股款的出资后，除未按期募足股份、发起人未按期召开创立大会或者创立大会决议不设立公司的情形外，不得抽回其股本。
（三）设立行为要件方面：主要是指发起人应该按照公司法及相关法律法规的要求设立公司，保证在股份发行、筹办事项、制订公司章程、召开创立大会等方面完全符合公司法律的规定，这样才能保证设立行为的合法有效，公司才能得以依法成立。在设立行为的要求方面，应当指出的是，新公司法进一步明确了在发起设立的情况下，不用召开创立大会，在发起人缴纳出资后，按照法律规定选举董事会和监事会，申请设立登记即可；召开创立大会的规定，仅限于采用募集方式设立股份公司的这种情形。
（四）组织要件方面：主要是指公司应当有依法核准使用的公司名称，并建立符合股份有限公司要求的组织机构。股份公司由于股权分散，股东人数众多，管理起来十分不便，所以公司组织机构的建立健全显得更为重要。股份公司应当依法建立起股东会、董事会和监事会，以更好地实现公司权利的分权和制衡，全力维护广大投资者的利益。
（五）住所要件方面：住所在公司法上的重要性在总则部分已有论述，此处不赘。同有限责任公司一样，股份公司的设立条件也由原来的“有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件”，修改为“有公司住所”，对设立条件有所简化。事实上，实践中对这个生产经营条件本来也很难界定。
最后应当指出的是，新公司法删除了股份公司设立和发行新股时须经国务院授权的部门或者省级人民政府批准的程序，放宽了对股份公司设立及募集股份的要求，体现了我国推进政府职能转变，完善社会主义市场经济体制的进程。
二、股份有限公司的设立方式和不同设立方式的设立登记程序
根据公司法第七十八条的规定：“股份有限公司的设立，可以采取发起设立或者募集设立的方式”。所谓发起设立，是指由发起人认购公司应发行的全部股份而设立公司。所谓募集设立，是指由发起人认购公司应发行股份的一部分，其余股份向社会公开募集或者向特定对象募集而设立公司。原则上，股份有限公司的设立既可以采取发起方式，也可以采取募集方式。但由于股份公司的设立所需的注册资本过高，所以一般说来，募集方式是目前各国较为普遍采用的方式。
股份有限公司的设立程序，是指公司成立所必须进行的一系列包括认缴资本、订立章程、登记注册等行为的过程。其程序比任何形式的公司设立程序都要复杂与严格。股份有限公司的设立程序，因设立方式不同而有别。募集设立方式与发起设立方式相比，更加复杂，多了向社会或特定对象公开招募股份的一些步骤，但其他方面基本相同，下面予以简要介绍。
（一）签订发起人协议。发起人协议是发起人之间以书面形式表达的共同设立公司、各自承担一定设立义务的意思表示一致的行为，其仅规范发起阶段发起人之间的权利义务关系。发起人协议的主要内容一般包括：发起人的基本情况和拟设立的公司的基本情况，如发起人及其法定代表人的姓名、住所、国籍、职务以及将要设立的公司的名称、住所和经营范围等；公司的设立方式；资本总额及发行的股份总数、注册资本、每一发起人认购股份的数额；出资方式、期限、每股的金额等；发起人的权利义务以及内部的职责分工；协议生效、终止时间、所附条件、以及协议适用法律、纠纷解决办法等。
发起人的行为对公司的设立至关重要，因此各国或地区的公司立法均对发起人的义务和责任做出了明确规定。发起人的义务主要有：负责拟订公司章程，在募集设立时，将所订章程提交创立大会通过；负责办理设立公司的审批手续；依公司法规定认购其应认购的股份并按法律规定期限缴纳股款；在募集设立时，负责办理募股手续，制作招股说明书及认股书等股份发行事务；选举公司的组织机构等。发起人的责任集中体现在新公司法第九十五条的规定中，除此之外发起人还负有出资填补责任、不得抽回股本的责任等。
（二）制定公司章程。公司章程是公司设立的必备文件，由公司的发起人制定，并经全体发起人签名、盖章，股份公司章程应当按照公司法第八十二条规定，载明法律规定的必要事项，当然也可以载明股东大会会议认为需要规定的其他事项。
股份公司章程的制定因两种设立方式的不同而有很大差别。发起设立的情况下，公司发起人一般较少，发起人之间经过充分协商不难达成共识，因此公司章程由全体发起人共同制定，是全体发起人共同意志的反映。如果发起人经协商而不能达成共识，则不同意公司章程内容的人可以退出公司的设立活动。但在募集设立的情况下，公司章程只能先由发起人在充分协商一致的基础上共同制定，然后在募集的股款缴足后举行的公司创立大会上，经出席创立大会的认股人所持表决权的半数以上通过，才能最终形成对全体股东有约束力的章程。因此，募集设立中制定的章程虽然体现了全体发起人的意志，但在创立大会上对公司章程投反对票或者弃权票的少数认股人只能服从其他多数人的意志。
（三）申请公司名称预先核准。根据《公司登记管理条例》第十七条、第十八条、第十九条的规定，设立股份有限公司应当由全体发起人指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准。关于公司名称预先核准制度的详细论述，请参见总则部分的相关章节。
（四）认购股份。股份公司的两种设立方式在这一设立程序上表现出最大的差异，募集设立方式由于要向社会公众或者特定对象发行股份而要求更为复杂和严格的程序。
1、发起设立方式下的股份认购程序。
以发起方式设立股份有限公司的，发起人应当以书面形式认足公司章程规定发行的股份。即在确定了股份公司的资本及总股本数，每一股份的金额后，各发起人应当以书面形式许诺自己将要认购的股份数，并且各发起人所认购的股份总额及股款总额等于公司要发行的总股份及总资本额。否则，发起设立的形式不能成立。
但是根据新公司法第八十一条的规定，采取发起方式设立股份公司时，股款可以不再一次缴纳，公司全体发起人的首次出资额只要不低于注册资本的百分之二十，其余部分可以由发起人自公司成立之日起两年内缴足；其中，投资公司可以在五年内缴足。在缴足前，不得向他人募集股份。
2、募集设立方式下的股份认购程序。
以募集方式设立股份有限公司时，为了保护广大投资者的利益，督促发起人积极参与经营管理公司，法律一般都要求发起人认购公司应发行股份的一部分。根据我国公司法第八十五条的规定，发起人认购的股份不得少于公司股份总数的百分之三十五；但是，法律、行政法规另有规定的，从其规定。
发起人认购部分股份后，剩余部分可以向社会或者特定对象公开募集，由于公开募集股份涉及到广大社会公众的利益，因此法律对此做出了严格的规定。应当指出的是，由于这次《公司法》与《证券法》是同时修改的，理顺了二者的调整范围，因此旧公司法第八十四条、八十五条和八十六条的规定，原本属于证券发行的内容，所以新公司法将其删除，而直接交由证券法进行规定，从而体现了两部法律之间的和谐和衔接。根据这两部法律的有关规定，公开募集股份一般要经过下列程序：
首先，要经过国务院证券管理部门批准。公开发行证券，必须符合法律、行政法规规定的条件，并依法报经国务院证券监督管理机构或者国务院授权的部门核准；未经依法核准， 任何单位和个人不得公开发行证券。根据《证券法》第十二条规定，设立股份有限公司公开发行股票，应当符合《中华人民共和国公司法》规定的条件和经国务院批准的国务院证券监督管理机构规定的其他条件，向国务院证券监督管理机构报送募股申请和下列文件：（一）公司章程；（二）发起人协议;；（三）发起人姓名或者名称，发起人认购的股份数、出资种类及验资证明；（四）招股说明书；（五）代收股款银行的名称及地址；（六）承销机构名称及有关的协议。法律、行政法规规定设立公司必须报经批准的, 还应当提交相应的批准文件。国务院证券管理部门对发起人递交和报送的文件进行审查，对符合法定条件的募股申请，予以批准；对不符合法定条件的募股申请，不予批准。国务院证券监督管理机构或者国务院授权的部门对已做出的核准证券发行的决定，发现不符合法定条件或者法定程序，尚未发行证券的，应当予以撤销，停止发行。
其次，公开有关信息。为了保证广大投资者的知情权，使其能够在信息公开、信息真实的基础上做出合理的决策，法律要求发起人向社会公开募集股份时，必须公开有关信息。公开信息的形式是以公告招股说明书的方式进行的。根据公司法第八十七条的规定，招股说明书应当附有发起人制订的公司章程，并载明下列事项：（一）发起人认购的股份数；（二）每股的票面金额和发行价格；（三）无记名股票的发行总数；（四）募集资金的用途；（五）认股人的权利、义务；（六）本次募股的起止期限及逾期未募足时认股人可以撤回所认股份的说明。除公告招股说明书外，根据公司法第八十三条的规定，发起人还应当制作认股书。认股书上应当载明招股说明书规定的内容，并由认股人填写认购股数、金额、住所，并签名、盖章。认股人一旦填写了认股书，就应当按照所认购股数缴纳股款，否则应当承担违约责任。
再次，由证券公司承销，并同银行签订代收股款协议。公司法第八十八条规定：“发起人向社会公开募集股份，应当由依法设立的证券公司承销，签订承销协议”。第八十九条规定：“发起人向社会公开募集股份，应当同银行签订代收股款协议。代收股款的银行应当按照协议代收和保存股款，向缴纳股款的认股人出具收款单据，并负有向有关部门出具收款证明的义务”。
最后，报国务院证券管理部门备案。公司登记成立后，应当将募集了多少股份、如何募集等情况报国务院证券管理部门备案。修订后的《证券法》第三十六条规定：“公开发行股票, 代销、包销期限届满, 发行人应当在规定的期限内将股票发行情况报国务院证券监督管理机构备案”。
3、缴纳股款。发起人、社会公众及特定对象认购股份以后，应当依法缴纳自己所认购的全部股款。根据公司法第九十条的规定，发行股份的股款缴足后，还应当经依法设立的验资机构验资并出具证明。
（五）建立公司机构和申请设立登记。我国公司法针对股份公司两种不同的设立方式规定了不同的设立登记程序。
1、以发起方式设立股份公司的
在发起设立方式下，发起人交付全部出资后，应当选举董事会和监事会，由董事会向公司登记机关报送设立公司有关文件，申请设立登记。一般说来，认足及缴纳了全部股款的发起人召集会议，选举公司董事和监事时，往往要得到超过股份总数半数以上的股份代表发起人的同意。然后由这些依法选任的董事和监事，组成公司的董事会和监事会，形成公司组织的基本框架。
2、以募集方式设立股份公司的
根据公司法第九十条的规定，发起人应当在缴足股款、验资证明出具之后的三十日内主持召开公司创立大会。创立大会是在发行股份的股款缴足后指定的时间内召开的，由发起人主持，全体认股人参加的大会，讨论设立公司的重大事项及公司组织机构的建立。凡是认购发行的股份并缴足了股款的人，都有权参与创立大会，行驶决策权，表达自己的意思。发起人应当在创立大会召开十五日前将会议日期通知各认股人或者予以公告。创立大会应有代表股份总数过半数的认股人出席，方可举行。
关于印发《全国碘缺乏病监测方案(试行)》的通知
卫生部
关于印发《全国碘缺乏病监测方案(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生厅局、发展改革委、工商局、质监局：
为进一步加强和完善消除碘缺乏病的长效工作机制，强化碘缺乏病监测与防治干预措施的有机结合，确保各省（区、市）及95％以上的县（市）按期实现消除碘缺乏病目标，根据卫生部、发展改革委、财政部等13个部门共同印发的《2010年实现消除碘缺乏病目标行动方案》的要求，卫生部、国家发展改革委、工商总局、质检总局共同制定了《全国碘缺乏病监测方案（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇七年十一月十四日
附件：《全国碘缺乏病监测方案（试行）》.doc
全国碘缺乏病监测方案（试行）
一、背景
我国是世界上碘缺乏病流行最严重国家之一，坚持普及碘盐是持续纠正人群碘营养缺乏的唯一有效途径。10多年来，我国通过实施全民食盐加碘为主的综合防治措施，使人群碘营养状况总体得到改善。但是，一些原盐产区、西部边远、贫困及少数民族聚居地区的人群仍在遭受缺碘危害，防治任务十分艰巨。为进一步加强和完善消除碘缺乏病的长效工作机制，指导各地区、各部门切实做好碘缺乏病防治工作，强化碘缺乏病监测与防治干预措施的有机结合，确保各省（区、市）及95％以上的县（市、区、旗）按期实现消除碘缺乏病目标。根据《2010年实现消除碘缺乏病目标行动方案》的要求，特制定本方案。
二、目的
及时掌握缺碘地区居民户碘盐普及情况，动态评价人群碘营养状况及病情的消长趋势，为适时采取针对性防治措施和科学调整干预策略提供依据。
三、内容与方法
（一）碘盐监测。
1．监测内容。居民户食用盐。
2．监测时限。各省（区、市）以县（市、区、旗）为单位开展监测。每年4月1日至6月15日，完成随机抽样监测及数据传报；每年6月1日至8月15日，完成重点抽样监测及数据传报。
3．监测方法。
（1）随机抽样监测。
① 所辖有9个以上乡（镇、街道办事处）的县（市、区、旗）。按东、西、南、北、中划分5个抽样片区，在东、西、南、北片区各随机抽取2个乡（镇、街道办事处），在中部片区随机抽取1个乡（镇、街道办事处），共抽取9个乡（镇、街道办事处）；在每个被抽中的乡（镇、街道办事处），随机抽取4个行政村（居委会），不足4个行政村（居委会）时全选（下同），填写表1；在每个被抽中的行政村（居委会），随机抽检8户居民食用盐，填写表2。
② 所辖有9个或不足9个乡（镇、街道办事处）的县（市、区、旗）。按东、西、南、北、中划分5个抽样片区，在每个片区各随机抽取1个乡（镇、街道办事处）。辖有5个或不足5个乡（镇、街道办事处）的县（市、区、旗），抽取所有乡（镇、街道办事处）；在每个乡（镇、街道办事处），随机抽取4个行政村（居委会），填写表1；在每个行政村（居委会），随机抽检15户居民食用盐，填写表2。
③ 辖区内均为高碘乡的县（市、区、旗），按照抽样方法①或②抽检居民户食用盐；辖区内有部分高碘乡的县（市、区、旗），先将该县划分为高碘和非高碘两个抽样片区，再分别按照抽样方法①或②抽检居民户食用盐。
（2）重点抽样监测。
重点抽样原则：首选位于或邻近原盐产区，碘盐监测“盲区”或碘盐监测存在问题的地区，边远、贫困或受非碘盐冲销较严重的县（市、区、旗）、乡（镇、街道办事处）、行政村（居委会）。
重点抽样方法：将被抽到每个重点县（市、区、旗）的辖区划分为5个片区，每个片区重点抽取1个非高碘乡（镇、街道办事处），每个乡（镇、街道办事处）重点抽取4个非高碘行政村（居委会），填写表3；每个行政村（居委会）随机抽检15户居民盐样，填写表4。
重点抽样范围：未实现和基本实现消除碘缺乏病阶段目标的省（区、市），按照上述抽样原则和抽样方法，每年至少抽取20%的县（市、区、旗）开展重点抽样监测。已实现消除碘缺乏病阶段目标的省（区、市），每年根据本地碘盐普及情况，确定开展重点抽样监测的范围。
4．碘盐检测方法。
（1）随机抽样监测：在居民户采集食盐后，即在现场进行半定量检测（若在检测中发现有非碘盐，应查找并登记非碘盐的来源渠道），填写表2；随后将盐样送到实验室定量检测，按照GB/T 13025.7－1999直接滴定法（川盐及其它强化食用盐采用仲裁法）测定盐中碘含量，填写表5。
（2）重点抽样监测、高碘地区监测：采集居民户盐样后，即在现场进行半定量检测，填写表4。
5．判定标准。
（1）合格碘盐：加碘食盐中碘含量符合国家碘含量最新标准。
（2）不合格碘盐：加碘食盐中碘含量低于或超出国家碘含量最新标准。
（3）非碘盐：在非高碘地区，居民食用的碘含量低于5mg/kg的盐。
（4）无碘食盐：在高碘地区特许供应的盐碘含量低于5mg/kg的食用盐。
（二）碘缺乏病高危地区监测。
1．监测范围。历史上曾有地方性克汀病(以下简称地克病)流行，且本年度碘盐覆盖率低于80％的县（市、区、旗）；或有确诊新发地克病病例的县（市、区、旗）。
2．监测时限。每年9月1日至11月5日，当居民户碘盐监测覆盖率达到80％以后，终止高危地区监测。
3．监测方法和内容。以乡（镇、街道办事处）为单位，在被监测县（市、区、旗）抽取3个乡（镇、街道办事处）开展监测，优先抽取有历史地克病病例或有确诊新发地克病病例的乡（镇、街道办事处）。
（1）搜索疑似地克病病例。在被监测县查阅县级医院、乡（镇、街道办事处）卫生院的门诊日志、住院病历，搜索疑似病例；对被监测乡（镇、街道办事处）、村（居委会）卫生人员进行培训，开展疑似病例线索调查，填写表6。
（2）检测甲状腺容积和尿碘浓度。在每个被监测乡（镇、街道办事处）随机抽取2所小学（首选乡政府所在地以外的学校）；在每所小学抽取40名8－10岁学生，检查甲状腺容积和尿碘浓度，填写表7。当学校8－10岁学生不足40名或2所小学的8－10岁学生总样本量不足80名时，可从邻近小学抽取补足。
（3）入户调查。在每个被监测乡（镇、街道办事处）抽取2个曾有历史地克病病例或有新发地克病病例的行政村（居委会），在每个行政村（居委会）对20名18－40岁育龄妇女家庭的食盐来源、食盐种类等情况进行调查；对其家庭食盐样品进行盐碘半定量检测；随机抽检其中10名育龄妇女尿样的尿碘浓度，填写表8。
（4）调查被监测乡（镇、街道办事处）、村（居委会）实施碘盐供应、碘油投服等防治措施情况，填写表9、表10。
4．检测方法及判定标准。
（1）地克病诊断。采用地克病和地方性亚临床克汀病诊断标准（WS104－1999）。
（2）甲状腺检查。按地方性甲状腺肿的诊断标准（WS 276－2007）进行检查和判定。
（3）尿碘浓度。采用砷铈催化分光光度测定法（WS/T 107－2006）。
（4）盐碘含量。采用直接滴定法，川盐及其它强化食用盐采用仲裁法（GB/T 13025.7－1999）。
（三）调查评估。
用于考核评估省级实现消除碘缺乏病阶段目标的工作进展。
1．评估对象。8－10岁学生。
2．评估内容。甲状腺容积、尿碘浓度、盐碘含量。
3．评估时限。每3年开展一次。
4．评估方法和内容。以省为单位，按“人口比例概率抽样方法”确定30个抽样单位所在的县（市、区、旗）；采取单纯随机抽样方法从每个抽样单位中抽取1所小学，填写表11；在被抽中的小学随机抽取40名8－10岁学生，测量其甲状腺容积，检测其家中食盐碘含量；随机采集其中20名学生的尿样，检测其尿碘浓度，填写表12。
5．检测方法。
（1）甲状腺容积。采用B超法，按地方性甲状腺肿的诊断标准（WS 276－2007）判定。
（2）尿碘浓度。采用砷铈催化分光光度测定方法（WS/T 107－2006）。
（3）盐碘含量。采用直接滴定法测定，川盐及其它强化食用盐采用仲裁法（GB/T 13025.7－1999）。
四、职责与分工
（一）各级卫生行政部门。
1．卫生部制定全国碘缺乏病监测方案，组织和领导全国碘缺乏病监测工作，向国务院相关部门和各省（区、市）级卫生行政部门通报监测信息。
2．各省（区、市）级卫生行政部门负责制订本地监测实施方案，组织管理碘缺乏病监测工作，向省（区、市）级人民政府相关部门和市（州、地）级、县（市、区、旗）级卫生行政部门通报监测信息。
3．市（州、地）级、县（市、区、旗）级卫生行政部门负责组织管理本地碘缺乏病监测工作，向同级人民政府和相关部门通报监测信息。
（二）各级疾病预防控制（地方病防治）机构。
1．中国疾病预防控制中心。
（1）组织实施碘缺乏病监测的人员培训、督导、评估和质量管理工作。
（2）负责汇总、分析、上报和反馈全国碘缺乏病的监测信息。
2．各省（区、市）级疾病预防控制（地方病防治）机构。
（1）承担碘缺乏病监测的人员培训、督导、评估和质量控制工作。
（2）负责实施碘缺乏病高危地区监测和调查评估工作。
（3）负责确诊新发地克病及划定高危地区的范围。
（4）负责汇总、分析、上报和反馈本省（区、市）监测结果。
3．各市（州、地）级疾病预防控制（地方病防治）机构。
（1）承担碘盐监测的人员培训、督导和质量控制工作。
（2）负责县（市、区、旗）级碘盐监测抽样，承担尿碘检测。
（3）参与碘缺乏病高危地区监测和调查评估工作。
（4）负责汇总、分析、上报和反馈本市（州、地）监测结果。
4．各县（市、区、旗）级疾病预防控制（地方病防治）机构。
（1）具体实施碘盐监测工作。
（2）参与碘缺乏病高危地区监测和调查评估。
（3）负责收集、汇总、分析、上报和反馈本县（市、区、旗）监测结果。
五、报告与反馈
（一）碘盐监测。
1．县（市、区、旗）级。
（1）碘盐随机抽样监测。县（市、区、旗）级疾病预防控制（地方病防治）机构于每年5月15日前完成监测数据的录入和传送，并向市（州、地）级疾病预防控制（地方病防治）机构和同级卫生行政部门报送监测分析报告；县（市、区、旗）级卫生行政部门负责向同级发展改革委、财政、工商、质监、盐务等相关部门通报监测结果。
（2）碘盐重点抽样监测。每年7月15日前，完成上述报告与反馈工作。
2．市（州、地）级。
（1）碘盐随机抽样监测。市（州、地）级疾病预防控制（地方病防治）机构于每年5月30日前完成监测数据的汇总、分析和传送，并向省（区、市）级疾病预防控制（地方病防治）机构和同级卫生行政部门报送监测分析报告；市（州、地）级卫生行政部门负责向同级发展改革委、财政、工商、质监、盐务等相关部门通报监测结果。
（2）碘盐重点抽样监测。每年7月30日前，完成上述报告与反馈工作。
3．省（区、市）级。
（1）碘盐随机抽样监测。省（区、市）级疾病预防控制（地方病防治）机构于每年6月15日前完成监测数据的汇总、分析和传送，并向中国疾病预防控制中心和同级卫生行政部门报送监测分析报告；省（区、市）级卫生行政部门负责向同级发展改革委、财政、工商、质监、盐务等相关部门通报监测结果。
（2）碘盐重点抽样监测。每年8月15日前，完成上述报告与反馈工作。
4．国家级。
（1）碘盐随机抽样监测。中国疾病预防控制中心每年于7月15日前完成全国碘盐监测数据的汇总、分析，并向卫生部报送全国监测分析报告；卫生部负责向国家发展改革委、财政部、工商总局、质检总局等部门通报监测信息。
（2）碘盐重点抽样监测。每年9月15日前，完成上述报告与反馈工作。
（二）碘缺乏病高危地区监测。
省（区、市）级疾病预防控制（地方病防治）机构根据碘盐监测结果划定的高危地区监测范围，于每年9月1日至9月30日组织市（州、地）、县（市、区、旗）级疾病预防控制（地方病防治）机构开展高危地区监测；于10月15日前完成监测数据的汇总、分析和传送，并向省（区、市）级卫生行政部门报送监测分析报告；省（区、市）级卫生行政部门负责向同级发展改革委、财政、工商、质监、盐务等相关部门通报监测结果，有关部门根据监测情况，适时采取针对性干预措施。中国疾病预防控制中心于11月5日前完成高危地区监测数据汇总和分析，并向卫生部报送监测分析报告。
六、信息利用
各地区、各部门要明确职责、通力协作、齐抓共管，努力做到监测有序、信息顺畅、响应及时、措施有力，有效落实食盐加碘为主的综合防治措施。
卫生部门要及时将监测信息通报各有关部门，提高信息利用的时效性和有效性。
发展改革委、财政、工商、质检和盐业主管等部门要认真研究监测通报，充分利用监测信息，结合各自的监管职能，适时采取针对性措施，并及时向有关部门反馈实施应对措施情况，有关部门协同配合。
各有关部门要增强对突发事件的应急处置能力，加强对原盐产区、碘盐覆盖率及合格碘盐食用率较低地区的监管力度，发现有病情严重回升地区，要及时报告当地人民政府和上级卫生行政部门，适时采取应急补碘措施。
在缺碘严重且普及碘盐暂时有困难的地区，卫生等部门要对严重缺碘的育龄妇女，尤其是对孕妇、哺乳期妇女等特需人群，因地制宜地采取安全、有效和适宜的强化补碘措施，预防发生新生儿智力残疾。
卫生部门会同发展改革委、财政、工商、质检和盐业主管等部门依据碘缺乏病监测信息及所采取的应对措施进行综合分析和评估，并联合通报。
七、质量控制
（一）人员培训。
1．监测方案培训。通过对各级监测相关人员的逐级培训，确保监测方法统一、技术规范和协调有序。
2．监测技术培训。从事甲状腺B超检查、地克病诊断的专业人员，须经国家级专家培训或经国家级专家认可的省级师资培训，受训人员在经考核取得合格资质后，方可上岗；甲状腺触诊、尿碘检测、盐碘检测、数据录入技术统一由省级组织培训，受训人员考核合格后，方可上岗。
（二）督导评估。
省（区、市）级疾病预防控制（地方病防治）机构要实行科学化、规范化和制度化的监测管理工作。每年至少对10%的县（市、区、旗）进行现场督导，评估监测质量，及时发现和纠正存在的问题。
督导评估的重点：执行方案的一致性、样本采集和抽样方法的规范性、检测技术的准确性、资料收集的可靠性和完整性、报告与反馈的及时性、信息利用的有效性。
（三）实验室检测。
1．省级疾病预防控制（地方病防治）机构负责每年组织对市（州、地）、县（市、区、旗）级疾病预防控制（地方病防治）机构检测尿碘、盐碘实验室的质控考核；承担尿碘和盐碘检测任务的实验室，须经外质控考核合格后，方可开展实验室检测工作；省级疾病预防控制（地方病防治）机构根据外质控考核情况，统一安排样品检测任务。
2．各市（州、地）、县（市、区、旗）级疾病预防控制（地方病防治）机构所备份的尿样和盐样应存放5个月以上，以备省级疾病预防控制（地方病防治）机构在现场督导时，对至少5％的盐样、尿样检测结果进行随机抽检复核。抽检报告于每年7月30日前，报送中国疾病预防控制中心。
（四）数据管理。
1．各级疾病预防控制（地方病防治）机构应设专人负责碘缺乏病监测信息管理，确保监测数据在收集、管理、分析和上报过程的及时性、准确性和完整性；对新上岗的监测信息管理人员要统一安排岗位培训。
2．各种原始资料要及时分类、归档和备份光盘。
附件1：碘缺乏病监测报告与反馈图解
附件2：相关术语和定义
附件3：监测表格（表1－12）
附件1 碘缺乏病监测报告与反馈图解
附件2 相关术语和定义
一、碘盐监测指标
（一）碘盐覆盖率。
定量检测碘盐覆盖率计算方法：碘含量≥5mg/kg的盐样份数占检测盐样份数的百分率（计算省级碘盐覆盖率时，须采用县级人口数加权）。
半定量检测碘盐覆盖率计算方法：显色的盐样份数占检测盐样份数的百分率。
（二）合格碘盐食用率。
食盐中碘含量符合国家碘含量最新标准的盐样份数占检测盐样份数的百分率（计算省级合格碘盐食用率时，须采用县级人口数加权）。
（三）碘盐合格率。
食盐中碘含量符合国家碘含量最新标准的盐样份数占碘含量≥5mg/kg盐样份数的百分率（计算省级碘盐合格率时，须采用县级人口数加权）。
（四）无碘食盐率。
定量检测无碘食盐率计算方法：高碘地区碘含量<5mg/kg的食用盐样品数占检测盐样份数的百分率（用于评价高碘地区供应无碘食用盐措施落实情况的指标）。
半定量检测无碘食盐率计算方法：不显色的食盐样品数占检测食盐样品数的百分率。
（五）高碘地区。
符合GB-T 19380－2003标准，且经省级卫生行政部门批准的高碘地区。
二、高危地区监测
（一）疑似地方性克汀病病例。
由市（州、地）或县（市、区、旗）级人民政府卫生行政部门组织流行病学和临床专家诊断组，按照WS 104－1999标准诊断的地方性克汀病病例。
（二）确诊地方性克汀病病例。
由省级卫生行政部门或卫生部组织的流行病学和临床专家诊断组，按照WS 104－1999标准诊断的地方性克汀病病例。1997年以后出生的确诊地方性克汀病病例为新发地方性克汀病病例。
（三）碘缺乏病高危地区。
历史上有地方性克汀病流行，且碘盐覆盖率低于80％的县（市、区、旗）；或有确诊新发地方性克汀病病例的县（市、区、旗）。由省级疾病预防控制机构负责划定高危地区范围。
三、调查评估
（一）甲状腺容积。
采用B超检测仪测量的甲状腺左叶容积与右叶容积之和，即：甲状腺容积 = 0.479 ×（甲状腺左叶长度 × 左叶宽度 × 左叶厚度 + 甲状腺右叶长度 × 右叶宽度 × 右叶厚度）/1000。
注：甲状腺容积的单位为ml，甲状腺长度、宽度和厚度的单位为mm。
（二）8－10岁儿童甲状腺肿大率。
采用B超检测出的8－10岁儿童甲状腺肿大（除外甲状腺炎、甲亢和甲状腺癌等）人数占受检8－10岁儿童人数的百分比。
8－10岁儿童甲状腺肿大率（%）=（8岁儿童甲状腺容积大于4.5ml的人数 + 9岁儿童甲状腺容积大于5.0ml的人数 + 10岁儿童甲状腺容积大于6.0ml的人数）/ 检查人数 × 100%。
附件3
监测表格（表1 － 12）
表1 乡级和村级碘盐监测抽样登记表
（碘盐随机抽样监测专用）
省（区、市） 市（州、地） 县（市、区、旗）
监测地区类别：p非高碘县 p县辖区均为高碘乡 p县辖区有部分高碘乡
监测地区所辖乡（镇、街道办事处）数：p 9个以上 p 6－9个 p 5个或以下
地理方位 被抽取乡（镇、街道办事处）名称 被抽取村（居委会）名称
东
西
南
北
中
填表说明：1．此表为市（州、地）级疾病预防控制（地方病防治）机构抽样登记表。
2．由市（州、地）级疾病预防控制（地方病防治）机构填写后，一式三份，一份
通知县级疾病预防控制机构，一份报送省级疾病预防控制中心，一份存档。
抽样人： 审核人：
抽样单位（盖章）： 日 期： 年 月 日
表2 居民户现场采样记录表
（碘盐随机抽样监测专用）
省（区、市） 市（州、地） 县（市、区、旗）
乡（镇、街道办事处） 村（居委会）
村（居委会）类型：p非高碘村（居委会）、p高碘村（居委会）
该村（居委会）居民户抽样数量：p 8户 p 15户
随机号 户主姓名 家庭住址 联系电话 食盐种类 现场半定量检测
碘盐 非碘盐
备 注
填表说明：1．本表由县级疾病预防控制（地方病防治）机构填写。
2．本表用于现场居民户抽样及监测记录，由县级监测实施单位存档保存。
3．家庭住址：城镇填写门牌号，乡村填写方位，如村东、村西等。
4．食盐种类（填写代码）：精制盐填1，粉洗盐填2，粗粒盐填3，其它填4（注明）。
5．现场半定量检测：碘盐填1，非碘盐填2。
采 样 人： ，单位： ，采样日期： 年 月 日
表3 乡级和村级抽样登记表
（碘盐重点抽样监测专用）
省（区、市） 市（州、地） 县（市、区、旗）
地理方位 被抽取乡（镇、街道办事处）名称 抽检村（居委会）名称 抽检村（居委会）类别
片区1
片区2
片区3
片区4
片区5
填表说明：
1．本表为地市级疾病预防控制（地方病防治）机构抽样记录表。
2．由地市级疾病预防控制（地方病防治）机构填写后，一式三份，一份通知县级疾病预防控制中心，一份报送省级疾病预防控制中心，一份存档。
3．抽检村（居委会）类别：原盐产区填1，碘盐供销网络不健全地区填2，工业盐冲销地区填3，边远地区填4，贫困地区填5，其它（请注明）填6。如果被选取的地区存在两种以上类别，如既是原盐产区又是贫困地区，则填写1+5。
抽 样 人： 审核人：
抽样单位（盖章）： 日 期： 年 月 日
表4 居民户现场采样记录表
（碘盐重点抽样监测专用）
省（区、市） 市（州、地） 县（市、区、旗）
乡（镇、街道办事处） 村（居委会）
村（居委会）类型：p原盐产区、 p碘盐供销网络不健全地区、 p工业盐冲销地区，p边远地区、p贫困地区、p其它，请注明
随机号 户主姓名 家庭住址 联系电话 食盐种类 食盐半定量检测
碘盐 非碘盐
备注
填表说明：1．本表由县级疾病预防控制（地方病防治）机构填写。
2．本表用于居民户现场抽样及监测记录，由县级疾病预防控制中心留存。
3．家庭住址：城镇填写门牌号；乡村填写方位，如村东、村西等。
4．食盐种类（填写代码）：精制盐填1，粉洗盐填2，粗粒盐填3，其它填4（注明）。
5．食盐半定量检测：碘盐填1，非碘盐填2。
采 样 人： ，单位： ，采样日期： 年 月 日
表5 碘盐监测实验室检测记录表
检测地点： 县（市、区、旗） 实验室
检测方法：
样品原编号 实验室检测编号 监测户姓名 样品来源 食盐种类 测定结果（mg/kg） 备注
乡（镇、街道） 村（居委会）
……
……
……
……
填表说明：
1．本表由县级疾病预防控制（地方病防治）机构实验室填写，一式两份，一份报送本单位碘盐监测主管部门，一份实验室留存。
2．本表用于实验室检测记录、数据库录入及县级监测部门存档保存。
3．食盐种类（填写代码）：精制盐填1，粉洗盐填2，粗粒盐填3，其它填4(注明)。
4．备注：仅川盐和其它强化食用盐填写，碘盐填1，非碘盐填2。
检 测 人： 负责人：
检测单位（盖章）： 检测日期： 年 月 日
表6 碘缺乏病高危地区疑似地方性克汀病调查登记表
省（区、市） 市（州、地） 县（市、区、旗） 乡（镇、街道办事处） 村(居委会) 村民小组
村（居委会）人口数 人；村所在乡（镇、街道办事处）的人口数 人。
编号 姓名 性别 出生日期 民族 家长姓名 甲肿 傻笑 聋哑 肢体痉挛 矮小 瘫痪 步态姿态异常 眼距宽 斜视 塌鼻梁 粘肿 是否上学 其它补碘措施
种类 时间
填表说明：1．民族：汉族填1，藏族填2，维吾尔族填3，回族填4，其他民族填5。
2．甲肿：填 “0度，Ⅰ度，Ⅱ度”；其它指标：如果阳性“√”，阴性“×”。
3．据实填写其它补碘措施的名称、种类、时间等。
填表人： ， 审核者： ，调查单位： ，填表日期： 年 月 日
表7 碘缺乏病高危地区8－10岁儿童监测记录表
监测地点： 省（区、市） 市（州、地） 县（市、区、旗） 乡（镇、街道办事处） 小学
编号 姓名 性别 年龄 B超甲状腺（mm） 尿碘（μg/L） 投服碘油情况
左宽 右宽 左长 左厚 右长 右厚
填表说明：投服碘油情况填写近1年内是否服用过碘油丸。
填表人： ，审核者： ，监测单位盖章： ，调查日期： 年 月 日
表8 碘缺乏病高危地区18－40岁育龄妇女入户调查表
省（区、市） 市（州、地） 县（市、区、旗） 乡（镇、街道办事处） 村（居委会） _村民小组
编号 姓名 年龄（岁） 本人基本情况 食盐入户调查情况 1年内是否服用碘油丸 入户碘盐半定量检测结果 尿样检测结果（μg/L）
食盐来源 食盐种类
自挖 购买 以物易物 精制 粉洗 粗粒 其它(注明) 是 否 碘盐 非碘盐
注：本人基本情况填写：新婚妇女填1，孕妇填2，哺乳期妇女填3，其他填4。
其它指标：如果阳性“√”，阴性“×”。
调查人： ， 联系电话： ，调查单位盖章： ____，调查时间： 年 月 日
表9 碘缺乏病高危地区乡级碘盐供应及投服碘油调查表
省（区、市） 市（州、地） 县（市、区、旗）
乡 名 乡人口数 乡年人均收入（元） 本乡是否有盐类资源 本乡碘盐批发点总数 本乡碘盐零售点总数 零售点食盐有关情况 本乡3年来投服碘油丸
半定量检测 各种食盐数量 食盐来源数量 是否 投服时间（年/月） 投服对象 剂量（mg/次）
检测点数 有碘点数 精制 粉洗 粗粒 其它 盐业公司 供销部门 其它 第1次 第2次 第3次
注：1．盐类资源指井矿盐、海湖盐、岩盐、土盐等： 有填1，无填2。
2．投服碘油丸：是填1，否填2。
3．投服碘油丸对象：0－2岁填1，7－12岁填2，新婚育龄妇女填3，孕妇填4，哺乳期妇女填5。
调 查 人： ，联系电话: __，调查单位盖章： ___，调查时间： 年 月 日
表10 碘缺乏病高危地区村级碘盐供应及投服碘油调查表
省（区、市） 市（州、地） 县（市、区、旗）__________乡（镇、街道办事处）
村 名 村人口数 村年人均收入（元） 本村是否有盐类资源 本村碘盐零售点总数 零售点食盐有关情况 本村3年来投服碘油丸
半定量检测 各种食用盐数量 食盐来源数量 是否 投服时间（年/月） 投服对象 剂量（mg/次）
检测点数 有碘点数 精制 粉洗 粗粒 其它 盐业公司 供销部门 其它 第1次 第2次 第3次
注：1．盐类资源指井矿盐、海湖盐、岩盐、土盐等： 有填1，无填2。
2．投服碘油丸：是填1，否填2。
3．投服碘油丸对象：0－2岁填1，7－12岁填2，新婚育龄妇女填3，孕妇填4，哺乳期妇女填5。
调查人： ，联系电话: ，调查单位盖章： ，调查时间： 年 月 日
表11 省(区、市)碘缺乏病调查评估抽样登记表
抽样点序号 市（州、地） 县（市、区、旗） 乡(镇、街道办事处) 小学名称
抽样人： 审核人：
抽样单位盖章： 日 期： 年 月 日
表12 8－10岁儿童碘缺乏病调查评估登记表
监测地点： 省（区、市） 市（州、地） 县（市、区、旗） 乡（镇、街道办事处） 小学
编号 姓名 性别 年龄 B超甲状腺检查（mm） 尿碘（μg/L） 盐碘（mg/kg） 投服碘油情况
左宽 右宽 左长 左厚 右长 右厚
投服碘油情况：填写近1年内是否服用过碘油丸。
检查者： ，审核者： _____，监测单位盖章： ____，调查日期： 年 月 日
